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沉默的乙肝

乙肝是指由乙型肝炎病毒（HBV）引起的急性或慢性肝脏疾病。肝炎病毒大家族有甲、乙、丙、丁、戊型五个亚型。五种病毒各有特点，其中乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）是引起慢性肝炎最常见的两种病毒。

大多数人在感染HBV时没有任何症状，这就造成了乙肝的“隐匿性”，这些急性、慢性乙肝患者以及慢性HBV携带者，特别是无症状的携带者均为乙肝病毒的传染源1。在过去的数十年间，我国在抗击乙肝上取得了较大进展，但仍是世界上乙肝负担最重的国家。据估计，目前我国慢性乙肝病毒感染者约7000万例，平均二十人中就有一名乙肝病毒携带者，其中慢乙肝患者约2000万-3000万例2，每小时全球有超过百人死于乙肝病毒感染相关疾病，其中我国占三分之一3-4。

乙肝是导致肝癌的元凶。据统计，约86%的肝细胞癌都是由慢性HBV感染造成5，乙肝病毒携带者罹患肝细胞癌的风险是未携带乙肝病毒人群的223倍6。从乙肝急性感染发展成肝硬化再到肝癌，整个病程大致需30-50年。一旦确诊乙肝，需尽早进行抗病毒治疗以延缓疾病进展。

拯救肝脏：抗病毒治疗

由于慢乙肝无法治愈需要长期治疗，因此药物安全性和疗效至关重要。20年来，肝病学家一直在对各类抗病毒药物进行评价。

恩替卡韦（ETV）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）是临床已广泛应用的一线抗病毒药物，具有高效低耐药的特点，临床发现ETV治疗的耐药率相较TDF更高，TDF长期使用有骨毒性和肾脏毒性风险，这为抗病毒药物的长期应用埋下危险隐患。

恒沐®（艾米替诺福韦片，TMF）是翰森制药自主研发的首个中国原研口服抗乙肝病毒创新药，为临床医生提供了更优的治疗选择。大型Ⅲ期临床研究96周数据证明，与现有一线标准治疗药物富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）相比，TMF表现出相当的病毒学抑制率和更高的ALT复常率。恒沐®在保障了良好的抗乙肝病毒疗效同时，显现了更优越的骨、肾安全性，为成人慢性乙型肝炎患者长期用药提供了优良选择7。

中国原研：革新突破

作为新型第二代替诺福韦，恒沐®通过创新的ProTide(磷酰胺酯化前药)技术，实现了TFV向肝细胞的靶向输送，在提高肝细胞内活性代谢物TFV-DP浓度的同时，大幅降低血浆中TFV的暴露量，从而在高效抑制HBV复制的同时，降低了长期使用的安全性风险。临床数据证明，TMF的完全病毒学应答率与TDF相当，但骨肾安全性更高。

2023年2月，中华医学会肝病学分会和感染病学分会联合发布《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》，恒沐®凭借优异疗效和安全性获得慢乙肝抗病毒治疗首选药物推荐，体现了肝脏病学术界对恒沐®临床疗效和安全性的一致认可。相信恒沐®将在降低肝病进展、降低肝癌发生率、消除病毒性肝炎危害等方面发挥重要作用。